Kalibrationsmodelle zur Bestimmung des Wassergehaltes pharmazeutischer Hilfsstoffe mittels Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS)

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 186 (2003))

Beyer J.;Steffens K

Kalibrationsmodelle zur Bestimmung des Wassergehaltes pharmazeutischer Hilfsstoffe mittels Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS) / Beyer J.;Steffens K
Kalibrationsmodelle zur Bestimmung des Wassergehaltes pharmazeutischer Hilfsstoffe mittels Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS) Jutta Beyera*) und Klaus-Jürgen Steffensb Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbHa, Sinzig, und Pharmazeutisches Institut, Pharmazeutische Technologie, Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitätb, Bonn Der Wassergehalt ist ein wichtiger qualitätsbestimmender Parameter beim Einsatz von Hilfsstoffen in der pharmazeutischen Technologie. Die von den Pharmakopöen vorgeschriebenen Methoden zur Bestimmung des Wassergehaltes sind zeit- und arbeitsaufwendig. Um die Analytik innerhalb der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Hilfsstoffen zu vereinfachen, wurden Kalibrationsmodelle zur Bestimmung des Wassergehaltes mittels Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS) entwickelt. Es wurden die Hilfsstoffgruppen Lactosen, Stärken, Magnesiumstearate und Mikrokristalline Cellulosen untersucht. Trotz teilweise erheblicher Abweichungen in den physikochemischen Eigenschaften der Muster einer Gruppe gelang es mit jeweils einem einzigen Kalibrationsmodell eine präzise Analytik durchzuführen. Die Nah-Infrarot-Spektroskopie bietet somit die Möglichkeit, eine schnelle, zerstörungsfreie Wassergehaltsbestimmung ohne Probenvorbereitung durchzuführen. Key words Nah-Infrarot-Spektroskopie (NIRS), · Pharmazeutische Hilfsstoffe, · Qualitätssicherung, Wassergehalt   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Bestimmung der spezifischen Oberfläche hochdisperser Siliciumdioxide mittels Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 398 (2002))

Steffens K

Bestimmung der spezifischen Oberfläche hochdisperser Siliciumdioxide mittels Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) / Steffens K
Bestimmung der spezifischen Oberfläche hochdisperser Siliciumdioxide mittels Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) Zur Bestimmung der spezifischen Oberfläche hochdisperser Siliciumdioxide wird üblicherweise die Gasadsorptionsmethode nach Brunauer, Emmet u. Teller (BET) verwendet, die ein sehr aufwendiges Verfahren darstellt. In dieser Arbeit wird gezeigt, daß diese durch die - nach einer erforderlichen Kalibration - sehr einfache und elegante nahinfrarot-spektorskopische Methode ersetzt werden kann, wenn man kleine Abstriche in Kauf nimmt, wie z.B. in der Eingangskontrolle pharmazeutischer Rohstoffe im Verarbeitungsbetrieb. Key words Hochdisperses Siliciumdioxid · Modellerstellung · Nahinfrarot-Spektroskopie · Spezifische Oberfläche       © ECV · Editio Cantor Verlag (Germany) 2002